在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 如何做好内审工作

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 SABER认证流程是什么

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问 什么 PCPA 评审?

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