首页
文章
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?
该问题已被锁定!
2
关注
6730
浏览
在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?
验证确认
在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?
阅读全文
收起全文
展开
收起
0
评论
×
1
最新排序
最新排序
热门排序
只看楼主
风清飞扬
三阶会员
用户来自于: 广东省深圳市
2018-09-06 12:40
不是。因为这些数据在分析方法验证过程完成之后即放行,只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性,不需要进行审计追踪审核。
阅读全文
收起全文
分享
复制链接
新浪微博
腾讯空间
微信扫一扫
0
评论
相关内容
做HPLC分析时,柱压不稳定,原因何在?如何解决?
非最终灭菌制剂车间无干热程序,通过碱洗来保证内毒素水平,那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验?
在一个单一的验证方案中,有时候会无法同时进行CHT(干净设备的存放时间)和无菌保持时间(SHT)测试,其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?
产品生产工艺验证现在是每两年一次,因共线产品多,在没有其他变更的情况下,延长至每五年一次可以吗?
无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?
产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?
动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施(压力测量/流量测量/温度)有一个就地SCADA系统,这算是静态数据吗?
消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物
实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗?需要全部覆盖扩项的项目吗?
数据交换标准的操作数据模型是什么?
推荐内容
问
如验证时的装载方式为半载或满载,在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证?
问
不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证?
问
什么是验证的生命周期?
问
对于新建的D级洁净区,在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗?
问
纯化水管道钝化时,使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适?如何判断钝化效果?
问
洁净室温湿度怎么验证检测
问
“检验”和“验证”有什么不同?
问
什么是过程确认(process validation)?
问
生产地址变更(实质性变更)洁净车间是否重新检测?生产设备是否重新验证?
问
水系统停产后启用是怎么做再验证的?做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认?
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+