产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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