什么是生产与物料控制（PMC）？

592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

133 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

2147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验现场核查流程是什么

2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

RDC665/2022要求是什么?

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

4429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

8187 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

3192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是软件核心算法?

566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

2731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

1924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

1929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

2245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

2658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Reference sample，这样术语是什么名称？

5842 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

8294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

2801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论