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轻甜甜 在 2022-07-31 22:47 回答了问题
普通化妆品备案时,不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应该如何检验?
轻甜甜: 根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》应按以下规定进行检验:  (一)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。  (二)理化项目应当按各部分分别检验;若无...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:46 回答了问题
检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理?
轻甜甜: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(一):2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的,应当予以说明,并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。
轻甜甜 在 2022-07-31 22:46 回答了问题
关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求?
轻甜甜: 按照国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号)要求:  自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。  2021年5月1...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:37 回答了问题
关于化妆品原料安全相关信息报送的要求?
轻甜甜: 按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求:  自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。 ...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:35 回答了问题
分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别?
轻甜甜: 根据《化妆品分类规则和分类目录》附录3使用人群分类目录的规定:“婴幼儿”是0-3周岁,含3周岁,涉及这类人群的产品功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身,“儿童”是3-12周岁,含12周岁,涉及这类人群的产品功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身。因此...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:12 回答了问题
化妆品备案申请表中分类编码如何填写?
轻甜甜: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条(二)规定:注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定,确定产品类别以及相应的产品分类编码,涉及特殊化妆品功效宣称的,应当按照特殊化妆品申报。  另外,根据《化妆品分类规则与分类目录》第十条规定:包含两个或者两个以上必须配...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:08 回答了问题
化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求?
轻甜甜: 根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
轻甜甜 在 2022-07-31 22:07 回答了问题
质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任?
轻甜甜: 根据国家药监局发布的《化妆品生产经营常见问题解答(一)》,为保障化妆品质量安全,确保质量安全负责人依法落实产品质量安全管理和产品放行职责,按照“一证一人”的原则,申请两个以上(含两个)的化妆品生产许可,不得由同一个自然人担任上述企业的质量安全负责人;不同的化妆品注册人、备案人,不得由同一个自然人担任...
轻甜甜 在 2022-07-31 22:05 回答了问题
从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限?
轻甜甜: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》规定,具有境内注册人或者备案人、境内责任人、生产企业等多重身份的,或者同一境内责任人对应多个境外注册人、备案人的,可以一次性提交全部相关资料,取得相应的用户权限。已有用户可以根据情况补充提供相关资料,增加用户权限。  我国境内仅从事受托生产的化妆品企业应当以“生产企...
轻甜甜 在 2021-12-01 16:04 回答了问题
化妆品的安全隐患来自哪几方面?
轻甜甜: 引起化妆品安全性隐患的因素主要来自四个方面。1.假冒产品生产厂家没有合法的生产资质,在产品包装上使用不真实的厂名、厂址、商标、产品名称、产品标识等,从而使客户、消费者误以为该产品就是正版的产品。2.伪劣产品生产厂家具有合法的生产资质,但其生产出的产品不符合国家相关法规的要求,产品质量低劣。3.消费者...
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