青青青 一阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 97    |    粉丝: 1    |    积分: 5172    |    威望: 2    |    访问: 11106
青青青 在 2023-07-06 12:32 回答了问题
工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求?
青青青: 样品均匀性分析指标中至少应包括宏量成分、矿物质、维生素、可选择性成分及其他不易混匀的成分。使用基粉进行干混的样品均匀性验证还应对所有干混成分的相应指标进行检测分析。
青青青 在 2023-07-06 12:32 回答了问题
使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证?
青青青: 使用基粉生产的配方应使用三批次基粉进行商业化生产工艺验证。干湿复合工艺应验证从湿法工艺的投料开始,至成品包装结束的三批次完整的工艺过程。
青青青 在 2023-07-06 12:31 回答了问题
生产工艺流程图的标注有何要求?
青青青: 生产工艺流程图应文字清晰,标明主要生产工序、工艺参数、关键控制点和分区情况。
青青青 在 2023-07-06 12:30 回答了问题
无国标的原辅料应如何提供质量安全标准?
青青青: 无国标的原辅料应提供申请人企业标准、供应商企业标准或产品质量规格书文本:(1)食品添加剂的质量标准或规格书应完整参照国际公认的CAC、ISO、 FCC、日本添加剂公定书、欧盟食品添加剂质量规格标准之一;营养强化剂质量规格标准除了上述标准外,还可选择USP、JP、EP、中国药典等之一;(2)食品原料、...
青青青 在 2023-07-06 12:30 回答了问题
对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求?
青青青: (一)提交提供蛋白质、脂肪、碳水化合物的大宗原料(至少包括基粉、乳糖、乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、生乳、植物油)质量检验报告(至少1批次),检验项目应至少涵盖原料质量安全标准的要求,基粉检验项目还应涵盖GB 10765或GB10767的要求。使用基粉的应提供基粉的质量检验报告,基粉配料的质量检验报告可...
青青青 在 2023-07-06 08:39 回答了问题
特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求?
青青青: 特殊医学用途配方食品使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂符合相应的食品安全国家标准和(或)相关规定的检验(或验收)合格证明材料。属于复合配料、复配食品添加剂、食用植物油等,还应明确每种原料、辅料符合各自食品安全国家标准和(或)相关规定。进口注册产品使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食...
青青青 在 2023-07-06 08:39 回答了问题
非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别?例如益生菌是否可以单独做一个产品?
青青青: 根据《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)规定,非全营养配方食品包括了营养素组件(蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件)、电解质配方、增稠组件、流质配方、氨基酸代谢障碍配方。目前,只能按照标准规定的类别进行注册申请,益生菌不在标准规定的类别内。
青青青 在 2023-07-06 08:39 回答了问题
通过注册申请系统提交注册申请后,如何查询产品注册审批进度?
青青青: 申请人可以通过特殊医学用途配方食品注册申请系统,登录信息系统按要求提交电子材料,并按规定在总局受理大厅提交纸质材料。注册申请受理后,申请人可在注册申请系统中查询注册审批的具体进度。
青青青 在 2023-07-06 08:39 回答了问题
食品注册企业提供补正材料有哪些要求?
青青青: 审评机构一次告知需要补正的全部内容时,申请人应当在6个月内一次补正材料,补正材料不符合要求的,将做出拟不予注册的审评结论。补正材料的时间不计算在审评时间内。
青青青 在 2023-07-06 08:39 回答了问题
申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗?
青青青: 《食品安全法》第三十五条规定,从事食品生产应当依法取得许可;第八十条规定,特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。因此,取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特殊医学用途配方食品的必要条件。在具体程序上,拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业:(1)应当依法取...
个人成就
获得 66 次赞同
被 1 人关注了
关注了 97 人