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青青青在 2023-07-08 23:17 回答了问题 食品生产许可: 研发能力证明材料应包括哪些内容？; 青青青: 申请人应根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》等提供研发能力相关材料。申请人应设立特殊医学用途配方食品研发机构，基础性研发工作可依托集团开展或与高校、科研院所合作，三批试制样品工艺验证等研发工作应在生产企业开展。; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:17 回答了问题 食品生产许可: 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？; 青青青: 自行检验的，应提交检验人员、检验设备、检验能力基本情况等证明材料。委托检验的，应提供实施逐批检验的检验机构名称、法定资质证明以及委托合同等检验能力证明材料。部分项目委托检验的，还应提供自检项目和委托检验项目的情况说明及列表。申请特殊医学用途婴儿配方食品注册的境内生产企业，应符合《特殊医学用途配方食品...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:17 回答了问题 食品 研发测试: 稳定性研究的开展有哪些要求？; 青青青: 申请人应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》组织开展稳定性研究试验，且应在完成加速试验后提出注册申请。申请人在获得注册证书后，应根据继续进行的稳定性研究结果，对包装、贮存条件和保质期进行进一步的确认，与原注册申请材料相关内容不相符的，应申请变更，如申请保质期变更，拟变更的保质期不应超过...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:17 回答了问题 食品生产许可: 食品生产过程进行验证如何做？; 青青青: 申请人需对生产过程进行验证以确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性，应提供在商业化生产条件下、使用实际生产设备及工艺参数、至少三批次相同批量试制样品的验证数据。工艺验证的产品配方、形态、工艺步骤及参数等应与申请注册产品一致，且应根据产品配方、生产工艺等明确验证的工序、考察指标、检验结果及结论等内容。...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:17 发表了文章: 文章特殊医学用途配方食品注册申请流程

1.受理机构国家市场监督管理总局食品审评中心2.办理时限1.受理：5个工作日；2.行政许可决定：20个工作日（不含技术审评、抽样检验、现场核查、复审所需的时间）。3.审批结果1.《特殊医学用途配方食品...; 赞同2  308 浏览  0 评论 青青青 2023-07-08 23:17

青青青在 2023-07-08 23:14 回答了问题 食品生产许可: 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？; 青青青: 申请人应结合产品情况提供能量及产品配方组成的设计依据，产品配方中各配料选择、使用及用量的依据，营养成分种类、来源及含量的确定依据，适用人群的确定依据（包括适用人群范围及产品能够满足目标人群营养需求的依据），食用方法及食用量的确定依据，以及相关临床材料及使用情况等。提供的依据可包括符合相应食品安全国家...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:14 回答了问题 食品生产许可: GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？; 青青青: 首先，应明确特殊医学用途配方食品的分类，特殊医学用途婴儿配方食品属于13.0特殊膳食用食品（大类）下的13.01婴幼儿配方食品（亚类）下的次亚类，即13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品。特殊医学用途配方食品属于13.0特殊膳食用食品（大类）下的13.03特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:13 回答了问题 食品生产许可: 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？; 青青青: 检验能力证明材料中，不具备自行检验能力的，应提交实施逐批检验的检验机构名称及其法定资质证明材料等。（1）检验机构可以是境外官方实验室、第三方检测机构等，可以是多家检验机构。（2）检验机构法定资质证明材料，包括食品检验机构资质认定证书、检验检测能力范围（资质认定检验项目）等，以及能够按照有关法律法规和...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:12 回答了问题 食品 研发测试: 食品研发能力证明材料包括哪些项目？; 青青青: 至少应包括产品营养素设计值和（或）标签值的确定依据、原料相关营养数据研究、营养素在生产过程中和货架期衰减研究、营养素设计值和（或）标签值检测偏差范围研究，以及配方组成选择依据和用量设计值、配方验证纠偏过程与结果、产品企业内控标准的确定，不应缺项。; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

青青青在 2023-07-08 23:11 回答了问题 食品生产许可: 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？; 青青青: 试验样品检验报告（包括稳定性试验报告）应注明样品相关信息，包括产品名称、批号、包装规格、生产日期、检验日期等，并明确检验依据及检验结论，检验结论应根据GB 25596或GB 29922、产品标准要求和GB 13432等综合判定。; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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