pzbp666的主页 - 质量人

登录

pzbp666 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍

保密

关注: 258 | 粉丝: 160 | 积分: 14567 | 威望: 3 | 访问: 24846

pzbp666 在 2019-08-30 15:55 发表了文章: 文章知识分享|制药纯水电导率分析仪表的校准

摘要：电导率/电阻率分析技术作为监控溶液中导电杂质的一种有效手段，为保障电导率分析系统的正常运行，日常校准显得尤为重要。利用校准好的电导率标准测量系统、可追溯模拟阻抗器、校准好的标准电导率传感器进行的...; 赞同0  6422 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-30 15:55

pzbp666 在 2019-08-30 11:16 回答了问题 不良事件: 如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件; pzbp666: 可以上文献数据库上搜索产品的不良事件。知网：https://www.cnki.net/; 赞同6 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

pzbp666 在 2019-08-30 09:33 发表了文章: 文章资料分享|产品模拟召回报告

一份药品的产品模拟召回报告，可以学习借鉴一下*****************************************产品模拟召回报告.rar; 赞同0  4009 浏览  1 评论 pzbp666 2019-08-30 09:33

pzbp666 在 2019-08-20 17:01 发起了提问 设施设备: 问答下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

杜小牧: 看工艺需求按D也行; 关注问题 2  1  0 评论

pzbp666 在 2019-08-20 10:22 发表了文章: 文章知识分享|秘鲁医疗器械注册要求

1.-自由销售证明Certificate of Free Trade issued by the Competent Authority of the country of origin or exp...; 赞同0  5484 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-20 10:22

pzbp666 在 2019-08-20 10:05 回答了问题 医疗器械 法规: 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？; pzbp666: 医疗器械注册相关的所有法律规定如下：　　(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de FEVEREIRO de 2010 – 注册办法　　(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 关于GMP的规定　　(3) ANVISA RDC No 24 d...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2019-08-07 14:04 发表了文章: 文章资料分享|GB/T19001—2016idt ISO9001：2015体系—质量手册

适用于GB/T19001—2016idt ISO9001：2015的质量管理体系的质量手册编制的参考。*************************************************...; 赞同0  5552 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-07 14:04

pzbp666 在 2019-08-07 13:55 发表了文章: 文章资料分享|2017GSP内审记录表样板

适合《药品经营质量管理规范》的内部审核的参考。*********************************************************2017GSP内审记录表.rar; 赞同0  5185 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-07 13:55

pzbp666 在 2019-08-07 13:38 发表了文章: 文章资料分享|化验员读本第四版（上：化学分析+下：仪器分析）

实验室检验人必备经典资料，全面掌握实验基础知识。化验员读本-上册-化学分析（第四版）化验员读本-下册-仪器分析（第四版）****************************************...; 赞同0  6462 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-07 13:38

pzbp666 在 2019-07-12 13:59 发表了文章: 文章知识分享|2015版药典- 重金属检查法第四部通则0821

0821 重金属检查法本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g，...; 赞同6  9162 浏览  0 评论 pzbp666 2019-07-12 13:59

个人成就

获得 100 次赞同

被 160 人关注了

关注了 258 人

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1