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多多猪
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多多猪
在 2023-10-24 13:49 发表了文章
文章
CMDE医疗美容类激光设备适用范围的审评要点
激光设备对生物组织的作用始于光子能量的吸收,这些吸收光子能量的分子称为靶色基。这些设备的主要靶色基包括生物组织中的黑色素、血红蛋白、水以及外源性色素(如文身)。通过光热、光机械、光刺激效应,这些设备实...
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多多猪
2023-10-24 13:49
多多猪
在 2023-10-13 17:22 发起了提问
FDA
问答
医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些?
你瞅啥
:
医疗器械企业经过FDA的审核结果(1) 没有任何书面评价---好的结果(2) 轻微的483表(3) 有批评的483表(4) Warning letter(也就是警告信)
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多多猪
在 2023-10-13 17:21 发起了提问
FDA
问答
EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么?
你瞅啥
:
(1)EIR(Establishment Inspection Report)是企业检查报告,当FDA审核官在企业完成审核以后,编写EIR报告,提交给FDA相关部门及负责人审核,审核批准后由监管部门主管写一封告知函给企业负责人,将其EIR报告和其告知函一并发放。此函由监管部门主管签字,EIR报告由审...
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多多猪
在 2023-10-13 17:19 发起了提问
验证确认
问答
基础架构确认的流程是什么?
你瞅啥
:
基础架构确认的流程如下:1. 确定需求:根据计算机化系统的使用需求,确定基础架构的要求和规格。2. 设计规划:根据需求,设计基础架构的布局和组成,包括硬件设备、操作系统、网络等。3. 采购和安装:根据设计规划,采购所需的硬件设备,并进行安装和配置。4. 验收测试:对已安装的基础架构进行验收测试,确保...
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多多猪
在 2023-10-13 13:03 发表了文章
文章
2023年9月医疗器械法规汇总
国家局|通知公告序号名称原文链接发布日期1徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/2023090312112715...
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多多猪
2023-10-13 13:03
多多猪
在 2023-09-04 10:12 发表了文章
文章
上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南(试行)
沪药监械注〔2023〕206号各相关单位: 为贯彻落实《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》的要求,我局研究制定了《上海市医疗器械注册质...
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多多猪
2023-09-04 10:12
多多猪
在 2023-08-07 19:13 发表了文章
文章
质量管理的七大方法
一、检查表检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出,然后定期或不定期的逐项检查,并将问题点记录下来的方法,有时叫做查检表或点检表。 例如:点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、...
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多多猪
2023-08-07 19:13
多多猪
在 2023-08-07 12:37 发表了文章
文章
质量管理的五大工具
一、APQPAPQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进...
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多多猪
2023-08-07 12:37
多多猪
在 2023-08-07 10:58 回答了问题
GraphPad Prism
Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制?
多多猪
:
在处理实验数据中,难免会碰见数值相差悬殊的数据 ,这时如果我们将他们展现在同一个坐标系中,会出现非常不协调的情况:大的非常大,小的看不见,如下图,马老师的收入就让人望尘莫及;但是这样就对剩下三人非常的不友好,大家还是希望能够对比剩下三人的收入情况,这时候就可以采用纵坐标轴截断设置的方法,使得数据能够...
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多多猪
在 2023-08-07 10:53 回答了问题
GraphPad Prism
Graphpad Prism时间轴如何绘制?
多多猪
:
时间轴(time line)图大家应该都在各类文献或学术会议中见到过:类似这样的时间轴图也可以在Graphpad Prism里实现,只需要对前几期介绍的XY数据表进行设置,就可以快速得到时间轴图;例如,在XY数据表中,横坐标X表示时间,纵坐标Y定为1,按照上期介绍棒棒糖图的设置方法,就可以得到一个简...
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