多多猪 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 225    |    粉丝: 113    |    积分: 21170    |    威望: 3    |    访问: 30229
多多猪 在 2020-04-19 11:17 发表了文章
文章 资料分享|21CFR-820-质量体系法规(中英文版)
21CFR-820-质量体系法规(中英文版)**********************************************21CFR-820-质量体系法规(中英文版).docx
多多猪 在 2020-04-08 23:28 发表了文章
文章 资料分享|欧盟MDR中文版
中文版欧盟MDR,仅供参考  ***********************************中文版欧盟MDR.rar
多多猪 在 2020-04-08 23:13 发表了文章
文章 欧盟MDR新法规的十六大变化
一、MDR简介  2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION ...
多多猪 在 2020-04-08 13:56 发表了文章
文章 欧盟新版医疗器械MDR推迟至2021年5月26日实施
欧盟委员会通过了一项提案，将新版医疗器械MDR法规的实施日期推迟一年，以使成员国、卫生机构和企业能够优先对抗新冠疫情。这一决定考虑到新冠病毒大流行带来的前所未有的挑战，以及需要在欧盟范围内增加至关重要...
多多猪 在 2020-04-08 12:39 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 45001-2020 职业健康安全管理体系 要求及使用指南
标准号： GB∕T 45001-2020中文标准名称： 职业健康安全管理体系 要求及使用指南英文标准名称：Occupational health and safety management syste...
多多猪 在 2020-04-05 01:00 发表了文章
文章 资料分享|气相色谱仪计算机系统验证方案
气相色谱仪计算机系统验证方案1.验证目的本方案的目的在于验证GC-2014C气相色谱仪（仪器编号QC-002）计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以及工艺适应性的测试和评估，以证...
多多猪 在 2020-03-05 15:33 发表了文章
文章 知识分享|上许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范
一、编制目的医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人）应当对上市医疗器械安全性进行持续研究，对产品的医疗器械不良事件（以下简称不良事件）报告、监测资料和国内外风险信息进行汇总、分析，评价产品的风险与受益...
多多猪 在 2020-03-05 14:34 发表了文章
文章 资料分享|对预期用途、适应范围、适应症等概念 的辨析与思考
对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考.rar
多多猪 在 2020-03-05 14:31 发表了文章
文章 资料分享|一类医疗器械（隔离衣）临床评价资料
一类医疗器械（隔离衣）临床评价资料隔离衣1.医疗器械预期用途 该产品采用非织造布为主要原材料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。2. 预期与其组合使用...
多多猪 在 2019-12-16 16:57 发表了文章
文章 资料分享|ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（第三版）-中文版
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（第三版）-中文版***********************************在线预览：ISO 14971-2019 医疗器械...
个人成就
获得 72 次赞同
被 113 人关注了
关注了 225 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1