多多猪 三阶会员

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多多猪 在 2023-08-03 13:36 回答了问题
GraphPad Prism如何绘制散点图?
多多猪: 一、软件使用界面Graphpad Prisma的操作界面十分简洁,共分为五个区域,如图所示,大部分的软件操作通在工具栏和导航栏里就可以完成,和spss类似,数据的输入、结果的分析和绘图的结果都在工作区编辑。1、菜单栏:与其他软件类似,包含各种功能分组和进行一些特殊设定。2、工具栏:最主要的操作区域,...
多多猪 在 2023-08-03 12:58 回答了问题
Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图?
多多猪: 在处理实验数据中,难免会碰见数值相差悬殊的数据 ,这时如果我们将他们展现在同一个坐标系中,会出现非常不协调的情况:大的非常大,小的看不见,如下图,马老师的收入就让人望尘莫及;但是这样就对剩下三人非常的不友好,大家还是希望能够对比剩下三人的收入情况,这时候就可以采用纵坐标轴截断设置的方法,使得数据能够...
多多猪 在 2023-06-01 13:33 回答了问题
医疗器械设备的接线电阻过高怎么办?
多多猪:  这个问题发生概率最高。一台设备的电磁发射问题、自兼容问题及抗干扰性问题,其根源都与设备的接地阻抗过高有关,通常这不是指普通的低频接地问题,也不是指接地场所问题,而是由于局部(如电路板或电缆)的接地阻抗过高而引起的。高阻抗的接地路径常常会导致电缆屏蔽失效并产共模电流。 在高频下导线和...
多多猪 在 2023-06-01 12:22 回答了问题
如何提供工厂的质量管理?
多多猪: 一个项目的收益,要看项目交付物的质量是否高、成本是否低、工期是否短、风险是否可接受!同等条件下,质量要求越高,意味着花费的成本也越高,反之,高成本却并不一定都会带来高的质量。《项目管理》的课程中有一个计算公式:很多企业做项目,既强调高大上,同时又强调低成本、低投入,还要压缩时间、赶进度,最后把一个好...
多多猪 在 2023-05-23 14:39 回答了问题
如果企业地生产地址要迁往新的生产地址,变更生产许可完成后,提交产品注册证变更前,能否在新地址生产,是否必须等到产品注册证变更再开展生产?
多多猪: 请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条第二款规定尽快完成备案再开展生产,如涉及实质性变化的,有可能影响该产品安全、有效的,应按照注册有关规定完成注册变更。
多多猪 在 2023-05-23 14:39 回答了问题
哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案?
多多猪: 根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)有关要求,已备案的医疗器械和体外诊断试剂,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。
多多猪 在 2023-05-23 14:39 回答了问题
委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任?
多多猪: 1.依法承担医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告等环节中的相应法律责任。 2.与受托生产企业签订委托合同和质量协议,明确委托生产中技术要求、质量保证、责任划分、放行要求等责任,明确生产放行要求和产品上市放行方式。 3.加强对受托生产企业...
多多猪 在 2023-05-23 14:38 回答了问题
新版《第一类医疗器械产品目录》实施后,在申报第一类医疗器械(非体外诊断试剂)产品备案时,哪些既往分类文件还可作为产品分类依据?
多多猪: 根据《国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告》(2021年第107号)要求,新版《第一类医疗器械产品目录》自2022年1月1日起实施。嘉峪检测网提醒实施后,《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号)、《食品药品监管总局办公厅关于实施第...
多多猪 在 2023-05-23 14:38 回答了问题
专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以?
多多猪: 《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求从事影响产品质量工作的人员,应经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。法规未明确企业需具有第三方机构培训的无菌检验员证书,企业应按照法规要求及企业规定对相关人员安排岗位所需培训,确保岗位人员具备有相关专业知识水平和工作技能。
多多猪 在 2023-05-23 14:37 回答了问题
同一家供应商采购不同物料,还需要做供应商评价吗?
多多猪: 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产企业供应商审核指南》要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价。企业可结合企业采购物料的实际情况,对供应商进行合理风险评估,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。
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