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51zlzl 在 2021-10-15 09:10 发表了文章: 文章数据分析常用的知识点— 假设检验

何为假设检验？假设检验是对总体参数做一个尝试性的假设，该尝试性的假设称为原假设，然后定义一个和原假设完全对立的假设叫做备选假设。其中备选假设是我们希望成立的论断，原假设是我们不希望成立的论断。假设检验...; 赞同1  1718 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-15 09:10

51zlzl 在 2021-10-15 09:02 发表了文章: 文章数据分析常用的知识点—区间估计

点估计是用于估计总体参数的样本统计量，但是我们不可能通过点估计就给出总体参数的一个精确值，更稳妥的方法是加减一个边际误差，通过一个区间值来估计(区间估计)总体均值的区间的估计总体均值的区间的估计：σ已...; 赞同1  4047 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-15 09:02

51zlzl 在 2021-10-15 08:46 发表了文章: 文章数据分析常用的知识点—抽样和抽样分布

首先不管是从有限总体中抽样还是从无限总体中抽样都应该满足抽样的随机性。抽样我们抽样得出样本统计量就是为了估计总体的参数样本均值(x拔)是总体均值的u的点估计样本标准差s是总体的标准差σ的点估计样本...; 赞同0  2984 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-15 08:46

51zlzl 在 2021-10-15 08:38 发表了文章: 文章数据分析常用的知识点—离散型概率分布和连续型概率分布

概率中通常将试验的结果称为随机变量。随机变量将每一个可能出现的试验结果赋予了一个数值，包含离散型随机变量和连续型随机变量。既然随机变量可以取不同的值，统计学家就用概率分布描述随机变量取不同值的概率。相...; 赞同0  4885 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-15 08:38

51zlzl 在 2021-10-14 17:32 发表了文章: 文章数据分析常用的知识点—概率

概率是指的对于某一个特定事件的可能性的数值度量，且在0-1之间。我们抛一枚硬币，它有正面朝上和反面朝上两种结果，通常用样本空间S表示，S={正面，反面}，而正面朝上这一特定的试验结果叫样本点。对于样本...; 赞同0  1292 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-14 17:32

51zlzl 在 2021-10-14 15:34 回答了问题 MDSAP: 什么是MDSAP认证?; 51zlzl: MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该...; 赞同1 反对 1 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2021-10-14 15:30 发表了文章: 文章资料分享|多国医疗器械准入概览

多国医疗器械准入概览格式：PPT页数:66*************************在线预览************************* 多国医疗器械准入概览; 赞同0  1942 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-14 15:30

51zlzl 在 2021-10-14 15:21 发表了文章: 文章资料分享|MDSAP实施经验分享

MDSAP实施经验分享格式：PPT页数：26**************************在线预览************************** MDSAP实施经验分享; 赞同1  1488 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-14 15:21

51zlzl 在 2021-10-13 16:32 发表了文章: 文章资料分享|ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO11135-1-2007 Sterilization of health care ...; 赞同0  1641 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-13 16:32

51zlzl 在 2021-10-13 16:22 回答了问题 设计开发 医疗器械: 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?; 51zlzl: 浓缩物稳定性验证建议参考《中国药典》中《原料药与制剂稳定性试验指导原则》药物制剂长期试验要求提交验证资料，并根据该结果确定产品有效期。　　观察所有型号和装量产品，在实际储运包装时，在所选择的南方或北方对应温度和湿度贮存条件下，不同考核时间点的浓缩物稳定性。观察项目应包括技术要求中条款和化学污染物分析...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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