How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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