某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

5647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA和SPC之间有什么关系？

978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

4668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

玻璃计量器具的计量周期是多少?

5956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

506 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

3691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

2478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

1878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

3943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论