生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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