进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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GMP对实验室的一般要求

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 什么是GCP？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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