为什么要检查受试者的依从性？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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如何进行医疗器械分类界定？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 如何创建UDI系统

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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