医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的召回分几级？

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定时限要求？

733 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

2877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

6336 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械的主要有哪些类型

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

5648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

4954 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 数据完整性中应如何控制空白文件？

5090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA的DUNS编码是什么？

566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

2093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 美国FDA认证详细收费标准?

3071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论