可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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技术文件的要求？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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