HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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