无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

322 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

2797 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

3957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

2478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

2079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

1806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

2019 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

1969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是顾客的特殊要求？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论