三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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