电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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计算机系统URS怎么写？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种编号意义？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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