无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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