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qwe234
在 2024-01-29 13:00 回答了问题
有源医疗器械
设计开发
有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么?
qwe234
:
触电是由于非预期电流通过人体而造成的,毫安级的电流亦可能造成伤害。在特定条件下,低于特定限值的电流才不会产生危害。因此,对于有源医疗器械产品,需要重点关注产品是否对有可能带电的可触及部件进行了防护,如进行接地或绝缘。对可触及部件,一般应提供双重防护以避免由单一故障引起的电击。这样单一故障和由此引起的...
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qwe234
在 2024-01-29 12:52 发表了文章
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医疗设备设计过程中电气安全性问题及防护措施
在医疗机构中,医疗设备设计是必不可少的配置,一些医疗检测以及疾病治疗都需要用到这些医疗设备。现在的很多医疗设备中电气部分的安全性是其正常运行的保障...
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qwe234
2024-01-29 12:52
qwe234
在 2024-01-29 11:51 回答了问题
有源医疗器械
设计开发
有源医疗器械的电气安全三大指标是什么?
qwe234
:
涉及医疗器械电气安全的标准很多,但最基础的标准是GB 9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,该标准规定了医用电气设备安全的指标,其中最重要的三个指标是漏电流、接地阻抗及电介质强度—耐压。漏电流漏电流是最能反映医疗设备安全的指标之一,因为所有电子设备都存在一定的泄漏电流,分为对地漏电流...
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qwe234
在 2024-01-29 11:41 发表了文章
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医疗器械注册申报资料要求
一、监管信息 (一)章节目录 应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。 (二)申请表 按照填表要求填写。 (三)术语、缩写词列表 如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对...
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qwe234
2024-01-29 11:41
qwe234
在 2023-09-12 08:43 修改了问题描述
食品添加剂
问答
预制菜用的比较多的添加剂有哪些?
vcxza123
:
预制菜厂商使用添加剂,来调理食品味道、保持水分、阻止食品腐烂和颜色变化等。 食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。主要分类有抗氧化剂、漂白剂、着色剂、护色剂、酶制剂、增味剂、防腐剂、甜味剂及其它。 比如羟丙基二淀粉磷酸酯,是一种增稠剂...
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qwe234
在 2023-09-12 08:43 修改了内容
食品添加剂
问答
预制菜用的比较多的添加剂有哪些?
vcxza123
:
预制菜厂商使用添加剂,来调理食品味道、保持水分、阻止食品腐烂和颜色变化等。 食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。主要分类有抗氧化剂、漂白剂、着色剂、护色剂、酶制剂、增味剂、防腐剂、甜味剂及其它。 比如羟丙基二淀粉磷酸酯,是一种增稠剂...
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