qwe234 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 26    |    粉丝: 30    |    积分: 475    |    威望: 2    |    访问: 1746
qwe234 在 2024-01-29 13:00 回答了问题
有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么?
qwe234: 触电是由于非预期电流通过人体而造成的,毫安级的电流亦可能造成伤害。在特定条件下,低于特定限值的电流才不会产生危害。因此,对于有源医疗器械产品,需要重点关注产品是否对有可能带电的可触及部件进行了防护,如进行接地或绝缘。对可触及部件,一般应提供双重防护以避免由单一故障引起的电击。这样单一故障和由此引起的...
qwe234 在 2024-01-29 12:52 发表了文章
       在医疗机构中,医疗设备设计是必不可少的配置,一些医疗检测以及疾病治疗都需要用到这些医疗设备。现在的很多医疗设备中电气部分的安全性是其正常运行的保障...
qwe234 在 2024-01-29 11:51 回答了问题
有源医疗器械的电气安全三大指标是什么?
qwe234: 涉及医疗器械电气安全的标准很多,但最基础的标准是GB 9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,该标准规定了医用电气设备安全的指标,其中最重要的三个指标是漏电流、接地阻抗及电介质强度—耐压。漏电流漏电流是最能反映医疗设备安全的指标之一,因为所有电子设备都存在一定的泄漏电流,分为对地漏电流...
qwe234 在 2024-01-29 11:41 发表了文章
一、监管信息  (一)章节目录  应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。  (二)申请表  按照填表要求填写。  (三)术语、缩写词列表  如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对...
qwe234 在 2023-09-12 08:43 修改了问题描述
qwe234 在 2023-09-12 08:43 修改了内容
个人成就
获得 15 次赞同
被 30 人关注了
关注了 26 人