首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
lilili
二阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 29
|
粉丝: 36
|
积分: 392
|
威望: 2
|
访问: 2182
动态
提问 10
回答 30
文章 5
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
lilili
在 2023-08-22 23:28 关注了问题
医疗器械
问答
脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分?
a1694241
:
建议在产品技术要求型号规格及划分说明中列明各组分的名称、含量,各组分比例之和应为100%。
关注问题
1
0
0 评论
lilili
在 2023-08-22 23:27 关注了问题
医疗器械
问答
医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料?
a1694241
:
依据《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》,对于列入《免于临床评价医疗器械目录》(以下简称《目录》)产品,注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体需提交的资料要求如下: (一)提交申报产品相关信息与...
关注问题
1
0
0 评论
lilili
在 2023-08-22 23:27 发起了提问
医疗器械
问答
医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料?
a1694241
:
依据《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》,对于列入《免于临床评价医疗器械目录》(以下简称《目录》)产品,注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体需提交的资料要求如下: (一)提交申报产品相关信息与...
关注问题
1
0
0 评论
lilili
在 2023-08-22 23:27 回答了问题
无菌医疗器械
一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能?
lilili
:
包括但不限于:浸提液的浊度及色泽;还原物质、重金属含量、酸碱度、蒸发残渣;环氧乙烷残留量(如适用);若有涂层,需制定涂层有关性能;若含有吸收液体的组件,需制定吸收剂溶出相关的性能。
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
lilili
在 2023-08-22 23:26 关注了问题
无菌医疗器械
问答
一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能?
lilili
:
包括但不限于:浸提液的浊度及色泽;还原物质、重金属含量、酸碱度、蒸发残渣;环氧乙烷残留量(如适用);若有涂层,需制定涂层有关性能;若含有吸收液体的组件,需制定吸收剂溶出相关的性能。
关注问题
1
0
0 评论
lilili
在 2023-08-22 23:26 发起了提问
无菌医疗器械
问答
一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能?
lilili
:
包括但不限于:浸提液的浊度及色泽;还原物质、重金属含量、酸碱度、蒸发残渣;环氧乙烷残留量(如适用);若有涂层,需制定涂层有关性能;若含有吸收液体的组件,需制定吸收剂溶出相关的性能。
关注问题
1
0
0 评论
lilili
在 2023-08-22 23:21 关注了问题
无菌医疗器械
问答
一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能?
a1694241
:
一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含 YY/T 1710《一次性使用腹部穿刺器》适用的相关性能,如果申 报产品的结构不同于 YY/T 1710 的设计结构,或者在 YY/ T1710给出的结构基础上还有其它设计元素,应制订与之相关的性能要求,如以空气密封压力屏障设计的穿刺器的泄漏率、穿刺杆透明尖端与...
关注问题
1
0
0 评论
«
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
»
个人成就
获得 5 次赞同
被 36 人关注了
关注了 29 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+