欧盟医疗器械第2017/745 号法规
Medical Device Regulations (MDR) 2017/745/EU

内容Contents
Ⅰ立法法案Legislative acts法规 REGULATIONS
*欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规,修订了第2001/83/EC号指令,第178/2002号(EU)法规和第1223/2009号(EU)法规，并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令( 1)

*Regulation (EU)2017/745 of the European Parliament and of theCouncil of 5 April 2017 on medical devices，amending Directive2001/83/EC，Regulation(EC)No 178/2002 and Regulation (EC)No1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC(1)
*欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规并废除了第98/79/EC号指令和理事会第2010/227/EU号决议

*Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5
April 2017 onin vitro diagnostic medical devices and repealingDirective 98/79/EC and Commission
Decision2010/227/EU(1) .

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