经验分享|实验室CNAS和CMA认证认可体系中常见的潜在问题与风险

小懒虫 发表了文章 • 0 个评论 • 1102 次浏览 • 2020-09-27 13:50 • 来自相关话题

实验室仪器设备的问题与风险 1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安... 查看全部

经验分享|深圳二类医疗器械备案办理流程 指南

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 923 次浏览 • 2020-06-01 12:56 • 来自相关话题

一、办理条件:根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场... 查看全部

获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 861 次浏览 • 2020-04-28 11:34 • 来自相关话题

CE认证中自我声明是什么?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1072 次浏览 • 2020-04-21 17:34 • 来自相关话题

FDA警告信:制剂生产严重违反CGMP的行为

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 1358 次浏览 • 2020-04-01 09:43 • 来自相关话题

February 28, 2020Warning Letter 320-20-27Dear Mr. Kyurkchiev:The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspected your drug manuf... 查看全部

FDA警告信:制剂生产、加工、包装或保存的方法、场所或控制不符合CGMP的行为

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 1622 次浏览 • 2020-04-01 09:39 • 来自相关话题

Warning Letter 320-20-31March 25, 2020Dear Mr. Bourla:The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspected your drug manufacturin... 查看全部

什么是NPDP认证

哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1185 次浏览 • 2020-03-24 23:52 • 来自相关话题

知识分享|马来西亚SIRIM认证介绍

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 1547 次浏览 • 2020-03-13 22:40 • 来自相关话题

SIRIM认证简介SIRIM认证是马来西亚自愿性产品认证,但是在很多情况下,应政府管理的要求会要求强制性认证。SIRIM是马来西亚唯一一家引导认证的机构,任何的工厂或者公司都可以向SIRIM提出申请,并依照产品认证体系下公认的标准进行审核及获得认可。SIRIM... 查看全部

知识分享尼日利亚CRIA认证介绍

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 1057 次浏览 • 2020-03-13 22:35 • 来自相关话题

CRIA是Clean Report Inspection Analysis的简称,叫做清关报告检验分析,是由尼日利亚的NAFDAC部门发布的一个新政,只要在他们监管下的产品,都需要做这个CRIA。CRIA是用于目的港清关的一个文件,类似于SONCAP认证。NA... 查看全部

知识分享|马来西亚CIDB认证介绍

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 4572 次浏览 • 2020-03-13 22:21 • 来自相关话题

CIDB(马来西亚建筑行业发展管理局)是马来西亚建筑行业的政府主管部门,除了对施工单位管理和工程验收以外,还负责建材钢铁产品的质量认证工作。所有需要强制认证的建材钢铁产品在进入马来西亚市场时,必须确定CIDB颁发的COA证书。也就是我们通常所说的CIDB认证。... 查看全部

知识分享|马来西亚DOSH认证介绍

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 1737 次浏览 • 2020-03-13 17:29 • 来自相关话题

1介绍DoSH——马来西亚职业安全与健康部(Department of Occupational Safety and Heal的简称。其推出的DOSH认证,是当地政府认可的强制认证标准,制造或进口在马来西亚使用的所有承压设备均要由授权的第三方检验机构作为职业... 查看全部

知识分享| 沙特阿拉伯王国RWC认证介绍

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 1785 次浏览 • 2020-03-13 17:17 • 来自相关话题

 2018年1月1日起,沙特SASO认证将针对水龙头、花洒、坐便器等产品实施新的水效认证要求。所有不符合新规的产品目前是限制进口的。  新的认证要求规定水龙头、花洒、坐便器等产品在满足相应的产品标准外,还需要对产品水力效能按等级划分,同时必须在产品包装上加贴规... 查看全部

知识分享| 沙特阿拉伯王国CITC认证介绍

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 2186 次浏览 • 2020-03-13 16:57 • 来自相关话题

所有在沙特市场销售的无线及电信类产品,都需满足CITC的规格要求,同时需要申请CITC的设备许可。该许可是在沙特信息技术委员会签发的许可信件,无英文版本。基于CE的RF/EMC/Health/Safety报告,无需当地测试即可获得许可,现将CITC认证做简要介... 查看全部

知识分享|德国WEEE注册流程

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 1075 次浏览 • 2020-03-13 15:29 • 来自相关话题

1.什么是WEEE?WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment Directive的缩写,中文名为《废弃电子电气设备指令》,为欧盟指令,当前指令号2012/19/EU于2012年8月13号正式生效。根据指令要求... 查看全部

知识分享|EAC认证

哪托来了 发表了文章 • 0 个评论 • 1289 次浏览 • 2020-03-13 15:19 • 来自相关话题

一、产生背景海关联盟EAC认证2009年11月27日,俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国元首签署了包括《关税同盟海关法典》在内的9个文件,俄白哈海关联盟正式成立,开启了区域经济一体化进程的第一步,新的成员国将为吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。海关联盟的建立,形成了一个拥... 查看全部

EAC认证与CE认证有什么区别

哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1994 次浏览 • 2020-03-13 14:52 • 来自相关话题