ISO9001体系认证到底需要多久?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 735 次浏览 • 2021-10-22 20:52 • 来自相关话题

ISO9000内审员和外审员的区别?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 546 次浏览 • 2021-10-22 20:45 • 来自相关话题

ISO9001 审核中20个方面常见问题点大汇总

小懒虫 发表了文章 • 0 个评论 • 515 次浏览 • 2021-10-22 20:42 • 来自相关话题

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。因此,九脑汇学院特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点。一、文件控制A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发... 查看全部

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备清单

小懒虫 发表了文章 • 0 个评论 • 314 次浏览 • 2021-10-22 20:28 • 来自相关话题

ISO9001:2015 质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)... 查看全部

IIa类医疗器械CE认证流程介绍

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 348 次浏览 • 2021-10-20 08:26 • 来自相关话题

一、IIa类医疗器械CE认证流程:1、分类:确认产品属于IIa类医疗器械;2、选择符合性评估途径:请参考下面的流程图;3、编制技术文件;4、委任欧盟授权代表;5、从第三方公告机构(NB)获得CE证书;6、完成CE符合性声明;7、将技术文件存放在欧盟授权代表处(... 查看全部

什么是MDSAP认证?

51zlzl 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 537 次浏览 • 2021-10-14 15:34 • 来自相关话题

2021年GMP检查缺陷汇总

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 304 次浏览 • 2021-10-13 10:04 • 来自相关话题

质量管理1、在质量管理方面存在取样操作不规范等问题。2、在质量风险管理方面,企业存在检验过程中全项检验中间待包装产品,成品检验项目为外包、装量差异,企业成品检验结果引用待包装产品的检验结果,未进行验证及风险评估的问题。机构与人员1、在机构与人员方面存在未按规定... 查看全部

分享|四川省2021年第二类医疗器械飞行检查情况汇总

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 509 次浏览 • 2021-09-27 16:05 • 来自相关话题

四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查,其中检查了生产企业6家。具体问题如下:NO.1 生产企业飞行检查发现的主要问题:《规范》第二十条:中控室用于打印合格证产品规格型号的固体墨轮标示机(设备编号:1295... 查看全部

a2la资质与CMA有什么区别?

51zlzl 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 335 次浏览 • 2021-09-17 13:31 • 来自相关话题

资料分享|检测和校准实验室现场评审不符合项案例合集

pzbp666 发表了文章 • 1 个评论 • 307 次浏览 • 2021-09-05 09:26 • 来自相关话题

检测和校准实验室现场评审不符合项案例合集包含:部分和认可规则类文件的要求组织体系文件及控制合同评审供应商评价记录内部审核管理评审人员环境与设施监测/校准方法设备和标准物质溯源性样品质量控制检测报告/校准报告***************************... 查看全部

体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论,如何进行判定?资料整改和现场复核的方式判定依据是什么?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 483 次浏览 • 2021-08-20 17:10 • 来自相关话题

分享|四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 732 次浏览 • 2021-07-31 12:40 • 来自相关话题

四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查,其中检查了生产企业6家,经营企业3家。具体问题如下:NO.1 生产企业飞行检查发现的主要问题:1.《规范》第二十七条:试剂存放间温湿度记录有涂改,未签注涂改人、涂改日... 查看全部

IATF16949认证费用多少?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1810 次浏览 • 2021-07-15 23:33 • 来自相关话题

IATF16949:2016审核需要注意哪些问题?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 351 次浏览 • 2021-07-15 23:26 • 来自相关话题

IATF16949审核需要准备哪些资料 ?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 379 次浏览 • 2021-07-15 23:25 • 来自相关话题

羽绒出口尼日利亚的SONCAP认证介绍

诺莫检测认证 发表了文章 • 0 个评论 • 346 次浏览 • 2021-04-29 11:09 • 来自相关话题

SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全产品出口到该国的一项... 查看全部

排气扇出口沙特做SABER认证介绍

诺莫检测认证 发表了文章 • 0 个评论 • 337 次浏览 • 2021-04-29 11:08 • 来自相关话题

随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。SABER认证办理流... 查看全部

鞋架出口沙特的SABER认证介绍

诺莫检测认证 发表了文章 • 0 个评论 • 333 次浏览 • 2021-04-29 11:00 • 来自相关话题

随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。SABER认证办理流... 查看全部

包装机出口沙特做SABER认证需要多少费用

诺莫检测认证 发表了文章 • 0 个评论 • 319 次浏览 • 2021-04-28 11:01 • 来自相关话题

随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。SABER认证办理流... 查看全部

键盘的欧盟CE证书快速办理

诺莫检测认证 发表了文章 • 0 个评论 • 349 次浏览 • 2021-04-28 10:55 • 来自相关话题

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE... 查看全部

纸出口沙特的SABER认证免测试办理

诺莫检测认证 发表了文章 • 0 个评论 • 325 次浏览 • 2021-04-28 10:49 • 来自相关话题

随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。SABER认证办理流... 查看全部

美国有毒物质控制法案(TSCA)介绍

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 1316 次浏览 • 2021-04-27 17:29 • 来自相关话题

“ 有毒物质控制法”(TSCA)是美国重要的化学控制法。它已授权环境保护署(EPA)各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年,TSCA通过“ Frank R. Lautenberg 21世纪化学品安全法案 ” 进行了修订。注:作为“工业化学物质... 查看全部