sj314520sj314520 回复了问题 2023-09-03 22:38
冒牌货冒牌货 发起了提问 2022-07-31 22:44
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pzbp666pzbp666 回复了问题 2022-10-11 09:03
标准简介:本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件,或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于:——用于质量管理体系的软件;——用于生产和服...
FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1. 简介1.1 Objective 1.1 目的1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性1.3 Sco...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-07-25 12:29
a1694241a1694241 回复了问题 2023-08-31 23:05
2018年10月17日,四川省南充市药监局发布公告,通报四川元安药业股份有限公司、南充远锦气体有限公司、四川省景弘制药有限公司、四川省新鹿药业有限公司飞行检查情况。 共查出37项缺陷,其中主要缺陷1项,一般缺陷36项。南充市药监局...
加菲加菲 回复了问题 2020-05-22 13:16
加菲加菲 回复了问题 2021-07-24 11:38
ku13145ku13145 回复了问题 2023-09-17 16:46
图说工厂现场管理(实战升级版)*****************************************《图说工厂现场管理(实战升级版)》.rar
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),加强医疗器械注册管理工作监督指导工作,进一步明确无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导注册申请...
打豆豆打豆豆 回复了问题 2019-01-28 17:02
多多猪多多猪 回复了问题 2023-05-23 14:29

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