一、验证目的

验证医疗器械软件烧录工艺，满足生产可靠性的需求。

二、验证范围

本公司产品需烧录的芯片。

三、权责分工

四、工具和设备及适用范围

五、烧录方法

1、贴片前芯片烧录

1.1、按上表准备好对应的烧录工具，以及需要烧录的芯片，按下图连接好对应设备

1.2、将烧录器程序输出接口连接电脑的USB接口，将芯片正确装入烧录座中。按下图组顺序，电脑打开烧录软件，点击【打开工程】按键，按照程序所放置的位置选择路径找到所要烧录的程序，点击【打开】按键选择烧录程序。然后在按【量产】按键，即可烧录程序，烧录完成更换芯片，自动继续烧录程序。

1.3、将烧录好的首件送首检，通过后将需要烧录的主板按照上面步骤进行烧录，并在《软件烧录记录表》做好对应的首件检测记录和批量软件烧录记录检测记录。

2、贴片后单片机烧录

2.1、准备好对应的烧录工具，以及需要烧录的芯片，按下图连接好对应设备。

2.2、将烧录器程序输出接口连接主板上对应的接口，主板连接电源。按顺序选择所要烧录的程序，确认即可烧录。

2.3将烧录好的首件送首检，通过后将需要烧录的主板按照上面步骤进行烧录，并在《软件烧录记录表》做好对应的首件检测记录和批量软件烧录记录以及检测记录。

3、屏驱动程序烧录

3.1、按上表准备好对应的烧录工具，以及需要烧录的芯片，连接好对应设备。

3.2、将烧录器程序输出接口连接主板上对应的接口（注意烧录的是高清还是4K屏程序），主板连接电源。按顺序选择所要烧录的程序，确认即可烧录。

3.3将烧录好的首件送首检，通过后将需要烧录的主板按照上面步骤进行烧录，并在《软件烧录记录表》做好对应的首件检测记录和批量软件烧录记录以及检测记录。

4、贴片后芯片（启动程序和文件系统）程序烧录

4.1、按上表准备好对应的烧录工具，以及需要烧录的芯片。

4.2、将烧U盘直接插到主机的USB接口，操作主机遥控器，调出软件升级选项，确认升级，提示【升级完成】即可。

4.3、将烧录好的首件送首检，通过后将需要烧录的主板按照上面步骤进行烧录，并在《软件烧录记录表》做好对应的首件检测记录和批量软件烧录记录以及检测记录。

六、参考文件《烧录检验规程》

七、验收标准

整板的功能测试：

连接样机测试：    

A、能正常开机

B、开机画面正确

C、软件版本号正确

D、各功能操作正常响应（白平衡，录制，抓拍，冻结，存储功能是否正常。）

八、验证方案/内容

1.样品选择  单批次全检

2.验证过程

九、验证结果

（记录表格）《软件烧录检验记录表》。

十、验证结论

本次验证符合要求。