1、药品注册申请中，申请人未能在规定时限内补充资料的，应当（   ）

A、不予批准

B、再次通知补充资料

C、继续催促提交材料

D、拉入黑名单

2、医疗机构制剂许可证的有效期是 （   ）

A、5年

B、2年

C、3年

D、7年

3、应当按规定向接种单位供应疫苗的是  （   ）

A、疾病预防控制机构

B、医疗机构

C、药品监督管理部门

D、市场监督管理部门

5、疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起 （   ）  内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况。

A、十五日

B、十日

C、七日

D、三十日

6、（   ）承担创新药注册检验

A.中检院

B.省级药品检验机构

C.任意检验机构

D.以上都不是

7、申请人在完成支持药品上市注册的（   ）  等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。

A 、药学

B 、药理毒理学

C  、药物临床试验

D  、  以上都是

8、 （   ）  负责核准药品通用名称

A 、省级药监局

B 、药品审评中心

C 、药典委员会

D、药品核查中心

9、患有 （   ）  规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动

A、国务院药品监管部门

B、国务院市场监管部门

C、中国疾病预防控制中心

D、国务院卫生主管部门

10、临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由 （   ）  制定、调整并公布

A 、市级市场监督管理局

B 、市级药品监督管理部门

C 、省级药品监督管理部门

D 、国务院药品监督管理部门